药厂GMP标准认证DOP检漏系统SX-L310S|高效过滤器检漏服务
一、SX-L310S高效过滤器检漏仪产品简述
SX-L310S是一款根据ISO14644-3 B.6.3规范要求设计的手动计数扫描检漏专用仪器，适用于洁净室高效风口的在线检漏。它的基本原理是通过计数检漏仪检测过滤器上游浓度，根据过滤器的效率计算得到过滤器的下游漏点值，通过实际测量高效风口下游漏点值并跟计算的漏点值进行比较，实现对安装后的风口进行检漏。蓝色液晶大屏幕可实时监测下游端的粒子数及相关粒径范围。并把信息输送到手持探头的显示器上。用户只要预先测量过滤器上游浓度，仪器会根据输入的过滤器效率自动计算出漏点值，并连接手持探头，通过“ ”键，就能在扫描过程中获得漏点的超标信息。 产品配置：SX-L310S风口计数检漏仪由四个部分组成，计数检漏仪作为主体，配合使用手持式扫描采样探头、气溶胶发生器以及稀释器。
SX-L310S符合ISO14644-3 B.6,EN1822,IEST-RP-CC001.3,C GMPs, EU GMP.相关要求。同时可配合厂商提供IQ，OQ文件资料。
二、SX-L310S高效过滤器检漏仪性能参数
可接受气溶胶/Test Aerosol：DEHS标配。（ PAO，DOP须提前说明，另行报价）
颗粒计数器最大计数浓度/Max. Concentration: 1.5×104 P/L
漏点值，用手将显示器“↑”，“↓”，“确定”三个键输入。
采样流量/Sampling Volume：28.3L/min
扫描速度/Speed of Scan:建议在3～5cm/s
建议扫描口与过滤面间距：2cm～4cm
本机尺寸：长*宽*高：240*252*300mm
重量：10Kg
电源：AC220V 50Hz/DC17V （交直流两用）
SX-L310S是一款根据ISO14644-3 B.6.3规范要求设计的手动计数扫描检漏专用仪器，适用于洁净室高效风口的在线检漏。它的基本原理是通过计数检漏仪检测过滤器上游浓度，根据过滤器的效率计算得到过滤器的下游漏点值，通过实际测量高效风口下游漏点值并跟计算的漏点值进行比较，实现对安装后的风口进行检漏。蓝色液晶大屏幕可实时监测下游端的粒子数及相关粒径范围。并把信息输送到手持探头的显示器上。用户只要预先测量过滤器上游浓度，仪器会根据输入的过滤器效率自动计算出漏点值，并连接手持探头，通过“ ”键，就能在扫描过程中获得漏点的超标信息。 产品配置：SX-L310S风口计数检漏仪由四个部分组成，计数检漏仪作为主体，配合使用手持式扫描采样探头、气溶胶发生器以及稀释器。
SX-L310S符合ISO14644-3 B.6,EN1822,IEST-RP-CC001.3,C GMPs, EU GMP.相关要求。同时可配合厂商提供IQ，OQ文件资料。
二、SX-L310S高效过滤器检漏仪性能参数
可接受气溶胶/Test Aerosol：DEHS标配。（ PAO，DOP须提前说明，另行报价）
颗粒计数器最大计数浓度/Max. Concentration: 1.5×104 P/L
漏点值，用手将显示器“↑”，“↓”，“确定”三个键输入。
采样流量/Sampling Volume：28.3L/min
扫描速度/Speed of Scan:建议在3～5cm/s
建议扫描口与过滤面间距：2cm～4cm
本机尺寸：长*宽*高：240*252*300mm
重量：10Kg
电源：AC220V 50Hz/DC17V （交直流两用）
三、SX-L310S高效过滤器检漏仪配置清单
序号 | 部件名称 | 数量 |
1 | 过滤器计数检漏仪本体 （含数据分析系统） | 1台 |
2 | 气溶胶发生器 | 1台 |
3 | 手动扫描装置 | 1只 |
4 | 稀释器 | 1台 |
5 | DEHS 气溶胶 | 500ml 2瓶 |
四、SX-L310S手动检漏仪易损易耗件清单
序号 | 部件名称 | 年限 | 费用 | 备注 |
1 | 打印纸 | 按使用量 | 5元/卷 | 苏信净化 |
2 | DEHS 气溶胶 | 按使用量 | 200元/瓶 | 指定购买 |
五、SX-L310S手动检漏仪校验费用及明细
序号 | 部件名称 | 年限 | 备注 |
1 | 稀释器 | 1年 | 700元/年 |
2 | 气溶胶发生器 | 1年 | 800元/年 |
3 | 整机调试 | 1年 | 1200元/年 |
六、SX-L310S高效过滤器检漏仪相关设备具体参数
A 气溶胶发生器
Aerosol Generator
气溶胶发生器 ---- SX-Q5 是苏信净化制造的便携式冷发生气溶胶发生器，这种气溶胶发生器适用于空气流量在≤40000m3/h,可发生出最大2×109 P/L的多分散性气溶胶浓度。它可以满足所有小型洁净单元到大型洁净室的HEPA 过滤器测试的要求。SX-Q5产生出一种连续，稳定的气溶胶粒子，并加注溶液方便。注：需要客户自行配置压缩气泵或气源。
原理图
A 气溶胶发生器
Aerosol Generator
气溶胶发生器 ---- SX-Q5 是苏信净化制造的便携式冷发生气溶胶发生器，这种气溶胶发生器适用于空气流量在≤40000m3/h,可发生出最大2×109 P/L的多分散性气溶胶浓度。它可以满足所有小型洁净单元到大型洁净室的HEPA 过滤器测试的要求。SX-Q5产生出一种连续，稳定的气溶胶粒子，并加注溶液方便。注：需要客户自行配置压缩气泵或气源。
原理图
性能指标
型号 | SX-Q5 |
气溶胶输出范流量 | 20-50L/min |
气溶胶浓度 | 0 - 2*109P/L |
发生器类型 | Laskin 2到4个喷嘴， |
雾化压力 | ≥20Kpa - 60Kpa 可调节 |
气溶胶粒径分布 | ≤1um |
气溶胶类型 | DEHS 冷态 多分散 |
尺寸 H×W×L | h320*w180*d350 mm |
重量 （kg） | 8kg |
外接气源（压缩空气） | 0.4-0.8Mpa干净稳定的供气 |
注：食宿及工程师往返车票由需方承担
B 稀释器
Aerosol Dilution
稀释器 ---- SX-S015 是苏信净化制造的便携式稀释器，这种稀释器可形成70-100的稀释比，它可以满足所有小型洁净单元到大型洁净室的HEPA 过滤器测试的要求。该稀释器可形成稳定的稀释比，有效地保护检漏仪。
原理图
Aerosol Dilution
稀释器 ---- SX-S015 是苏信净化制造的便携式稀释器，这种稀释器可形成70-100的稀释比，它可以满足所有小型洁净单元到大型洁净室的HEPA 过滤器测试的要求。该稀释器可形成稳定的稀释比，有效地保护检漏仪。
原理图
SX-L310S高效过滤器检漏仪应用范围
洁净室 | |
层流工作台 | HVAC系统 |
生物研究安全性 | HEPA过滤器 |
外科病房 | 负压过滤单元 |
七、SX-L310S高效过滤器检漏仪安装示意图
