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GMP认证偏差处理程序
GMP认证建立偏差处理程序的目的是在保证产品质量的情况下，对偏差作出正确的处理。
(1)偏差处理范围
GMP认证适用于生产过程中一切偏差。包括：
①物料平衡超出收率的合格范围。
②生产过程时间控制超出工艺规定范围。
③生产过程工艺条件发生偏移、变化。
④生产过程设备突然异常，可能影响产品质量。
⑤产品质量（含量、外观、工序加工）发生偏移。
⑥跑料。
⑦标签实用数、剩余数、残损数之和领用数发生差额。
⑧生产中一切异常。
2、偏差处理原则
确认不影响最终产品的质量，符合偏差允许范围之内。
3、偏差处理程序
(1)凡发生偏差时，必须由发现人填写偏差通知单，写明品名、批号、规格、批量、工序、偏差内容、发生的过程及原因、地点，填表人签字、日期。将偏差通知单交给车间管理人员，并通知车间技术主任及质检员。
(2)车间主任及车间管理员会同有关人员进行调查，根据调查结果提出处理建议：
①确认不影响产品最终质量情况下继续加工。
②确认不影响产品最终质量情况下进行重新加工。
③确认不影响产品最终质量情况下采取再回收，或采取补救措施。
④确认可能影响产品质量，应报废或销毁。
(3)车间技术人员将上述处理建议（必要时应验证），写出书面报台，一式两份，经车间主任签字后附于偏差通知单之后，报质监部，经该部门负责人审核、批准、签字（必要时经厂技术负责人批准、签字）一份留质监部，一份送回车间。
(4)车间按批准的建议组织实施。措施实施过程要在车间技术人员和质监部质检员的控制下进行。并详细记入批记录，同时将偏差报告单及调查报告和处理措施及实施结果等附于批记录之后。
4、相关事宜
若调查发现有可能与本批次前后的批次的产品有关连时，则必须立即通知质监部负责人，采取措施停止相关批次的放行，直至调查确认与之无关方可放行
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