昆山GMP认证金坛GMP认证启东GMP认证本地化服务更便捷
本公司成立于2003年,专业从事各种认证咨询服务,服务区域:上海、苏州、无锡、扬州、南通等地区专业从事GMP认证、ISO9000认证,ISO认证,TS16949认证、**疗生产许可证、安全生产许可证等服务,以是低的价格、最优质的服务提供各认证服务、本地化服务,我们更专业 联系人胡先生18952406396
GMP认证模具、筛网、滤器的管理
(1)GMP认证制剂生产设备所用的模具应建立档案,车间内应设立模具室,由设备员管理,使用前后均应检查模具光洁度,零配件是否齐备,有无缺损,与所生产品种、规格是否配套,若发现问题应追查原因并及时处理。
(2)GMP认证模具如有磨损,应维修合格方可使用,无维修价值的,办理报废手续,并申请补购备用品。
(3)筛网材质应不与药品接触产生化学作用,可用不锈钢丝,尼龙等材料制成,按生产品种选用不同规格筛网,故每种筛网应当标明规格,专人保管和发放使用。使用前后均为检查筛网完整性,发现破损不准使用。使用期间或使用后发现筛网破损时,应追查原因并对所加工原辅料、中间产品作必要的处理。
(4)用于过滤的过滤器使用前必需检查滤器的完整性,滤器性能和规格必须与工艺要求相适应。不同规格滤器要介别存放,使用前应进行必要的试验或验证,通过验证者方可应用。用于无菌制剂或灭菌制剂生产的滤器需作灭菌处理。
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