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本公司成立于2003年,专业从事各种认证咨询服务,服务区域:上海、苏州、无锡、扬州、南通等地区专业从事GMP认证、ISO9000认证,ISO认证,TS16949认证、**疗生产许可证、安全生产许可证等服务,以是低的价格、最优质的服务提供各认证服务、本地化服务,我们更专业 联系人胡先生18952406396
GMP认证中间站的管理
(1)GMP认证中间站存放范围:包括中间产品、待重新加工产品、清洁的周转容器等。除上述范围以外的物品不得存放于中间站。
(2)GMP认证中间站必须按“中间站清洁规程”进行清洁,并随时保持洁净,不得有散落的物料,地上散落的物料不得回收!进士中间站物品的外包装必须清洁,无浮尘。
(3)进入中间站物品容器外必须具有标签,注明:品名、规格、批号、重量(皮重、毛重、净重)或数量、本批容器数及加工状态、工序名称、操作日期及班次、经手人等。
(4)中间产品在中间站要有明显标志,注明:品名、规格、批号、数量、并按品种、批号码放整齐,不同品种、不同规格、不同批号之间要有一定距离。物品包装应加盖。
(5)各中间产品在中间站要有明显状态标记,“红色牌”表示不合格,“绿色牌”表示合格,“黄色牌”表示待验,各种“白色牌”表示待处理(包括待查、待返工、待确认),要求分堆存放,各堆之间有一定距离。
(6)出入中间站必须有递交单,并且填写中间产品进出站台帐。
①进站
a.操作工要将进站的物料填写中间产品递交单(一式二份),写明:品名、规格、批号、重量(数量)、容器数、工序名称、加工状态、递交人、接交人、日期、随同中间产品递交中间站。
b.中间站管理员按递交单逐项核对无误,检查外包装清洁后,在递交单上签字,并填写进出站台帐。双方签字后,由中间站管理员收货,由操作工将中间产品码放到规定位置。
c.递交单由操作工留一份贴于本工序批生产记录背面,中间站管理员留一份贴于台帐背面备查。
②出站
a.中间站中间产品必须以批生产指令及批生产记录规定的品名、规格标准作为验收依据。只有经质量管理部门检查员确认合格,发放“合格证”(或流转证)的中间产品,或有车间管理人员与质量管理部门质管员共同签署处理意见的“处理通知单”,并经质量管理部门负责人批准的中间产品方可发出中间站。
b.发出中间站的中间产品,需由中间站管理员填写递交单,会同“合格证”或“处理通知单”一同按程序a.递交出站。
(8)中间站要挂牌标志中间站存放的中间产品一览表,并在每日下班前清点站内所有中间产品,要求帐、卡、物相符。
(9)中间站的不合格品、待处理品必须标志明显并限期处理(期限由企业自定)。
(10)中间站要上锁管理。管理人员因故离开时,中间站必须上锁方可离开。
(11)质量管理部门管理员要把中间站作为重要监控点之一,对其物料码放、清洁、状态标记、台帐进行严格的监控。
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