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GMP认证生产准备阶段的技术管理
1、根据GMP认证生产指令单，准备生产工艺规程、标准操作规程及生产记录文件。
2、各工序领取原辅料、中间产品、包装材料，记录登帐并办理交接手续。
3、对制剂或原料药成品质量有影响的原辅料，在货源、批号改变时，应先进行小样试制，确证符合要求后填写小样试制合格报告单，经质量管理部门审核签署后方可投入生产。
4、根据GMP认证，生产操作开始前，操作人员必须对工艺卫生、设备状况等进行检查，检查内容有：
(1)检查生产场所卫生是否符合该区域卫生要求；
(2)曼换品种及规格前要有“清场合格证”，未取得“清场合格证”不得进行另一个品种或同品种不同规格或不同批号产品进行生产；
(3)设备清洁完好，有“设备清洁状态标志”；
(4)计量器具与称量范围相符，清洁完好，有“计量检定合格证”或“准用证”，并在周检有效期内；
(5)正在检修或停用的设备应挂上“不得使用”的状态标志，检修完毕后应设备员验收合格并清洁干净、符合要求，有设备完好状态标志才允许使用；
(6)衡器、量具使用前必须进行检查、校正，对生产上用于测定、测试仪器、仪表，进行必要的调试；
(7)所用各种物料、中间产品应按质量标准核对检验报告单，中间产品有质管员签字的传递单，仔细辨别，盛装容器要桶盖编号一致，并有明显标志。
本公司成立于2003年，专业从事各种认证咨询服务，服务区域：上海、苏州、无锡、扬州、南通等地区专业从事GMP认证、ISO9000认证，ISO认证，TS16949认证、**疗生产许可证、安全生产许可证等服务，以是低的价格、最优质的服务提供各认证服务、本地化服务，我们更专业 联系人胡先生18952406396
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