泰兴GMP认证常州GMP认证溧阳GMP认证承包式服务商
本公司成立于2003年,专业从事各种认证咨询服务,服务区域:上海、苏州、无锡、扬州、南通等地区专业从事GMP认证、ISO9000认证,ISO认证,TS16949认证、**疗生产许可证、安全生产许可证等服务,以是低的价格、最优质的服务提供各认证服务、本地化服务,我们更专业 联系人胡先生18952406396
蒸汽灭菌釜GMP认证
蒸气灭菌釜GMP认证,一般的验证步骤如下:
一、验证方案的制订;
一、验证方案的批准;
三、仪表及文件的准备;
四、预确认:
五、安装确认一一电气安装、蒸汽安装、冷支却水安装;
六、运行确认一一单机或系统试车。
七、性能确认一一热分布测试、热穿透性试验、生物指示剂验证试验、微生物孢子的挑战性试验。
八、验证报告一一数据分析、验证结果、评价和建议。
九、批准结论。
蒸汽灭菌釜验证如何进行,原国家**药管理局批准GMP、GSP委员会编写《药品生产验证指南》(1996年4月出版)P263附录四“灭菌釜验证示例”可供参考。
本公司成立于2003年,专业从事各种认证咨询服务,服务区域:上海、苏州、无锡、扬州、南通等地区专业从事GMP认证、ISO9000认证,ISO认证,TS16949认证、**疗生产许可证、安全生产许可证等服务,以是低的价格、最优质的服务提供各认证服务、本地化服务,我们更专业 联系人胡先生18952406396
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