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GMP认证标准对食品安全危害的验证
(a)总体验证。每个加工者都要必须验证其HACCP计划能有效控制有理由而且有可能发生的食品安全危害,且计划得到有效执行。
验证至少包括以下内容:
(l)对HACCP计划的复审。当发生任何可能影响危害分析的变化,或在任何方面改变HACCP计划,或者至少每个年度,都要对HACCP
计划的适用性进行复审变化是:原料或原料来源,产品配方,加工方法或体系,成品销售体系或预期用途和用户。复审必须由经过按
照培训的人员进行。当复审表明计划已不再完全符合要求时,必须立即修改HACCP计划。
(2)实施验证措施。包括:
(i)复查加工者收到的各种消费者投诉,以确定它们是否与关键控制点的执行有关,或发现存在有尚未识别的关键控制点;
(ii)工序监测仪器的校正;
(iii)根据加工者的选择,定期进行成品和半成品的检验。
(3)复查记录。复查包括签字和同期,由经过按培训的人员进行。
(i)关键控制点的监测。复查至少是为了确保记录的完整,并且证实记录所记的数据是在关键限值之内,复查必须在作记录后一
周内进行。
(ii)采取纠偏措施。复查至少是为了确保记录完善,并且证实按照采取了纠偏措施。复查必须在作记录后一周内进行。
(iii)校正关键控制点上所用的工序监控装置,并进行各种定期的成品和半成品检验,这是加工者验证活动一个部分。复查至少
要保证记录的完善,并且是按照加工者的书而规程进行记录。这些复查要在作记录后合理的时问内进行。
(b)纠偏措施。当验证程序(包括对消费者投诉的复查)显示需要采取纠偏措施时,加上者必须立即执行程序。
(c)危害分析的重新审查。由于危害分析表明无发生食品安全危害的可能和理由。而米制定HACCP计划的加工者,当出现任何可能
会对食品安全危害的存在产生影响的变化时,要重新审查危害分析的适应性。这些变化包括,但不限于:原料及其来源、产品配方、
加工方法或体系,成品销售体系或预期用途、成品的消费者等变化。
(d)记录保存。按照本部分(a)段(2)(ii)至(iii),对工序监控装置的校正,成品和半成品的定期检验都要做好记录,并符合§
123.9的记录保存要求。
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