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ISO13485认证

品牌：	ISO13485认证
单价：	面议
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供货总量：
发货期限：	自买家付款之日起 3 天内发货
所在地：	广东深圳
有效期至：	长期有效
最后更新：	2015-07-10 15:18
浏览次数：	90

公司基本资料信息

深圳市万利鑫企业管理顾问有限公司
[诚信档案]
已缴纳 0.00 元保证金
联系人崔小(先生)
会员 [当前离线] [加为商友] [发送信件]
电话0755-89891637
地区广东-深圳
地址深圳市龙岗区龙岗街道办爱联联爱大厦5楼

详细说明

ISO13485：2003标准的全称是《**疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。该标准由SCA/TC221**疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。

目前美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,EN 46001或 ISO13485作为质量保证体系的要求，建立**疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。**疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。

万利鑫：www.isowlx.com