无锡ISO9001认证无锡ISO认证无锡3C认证

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注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受注入下列因素影响：

a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； 
b)对外包过程控制的分担程度； 
c)通过应用7.4实现所需控制的能力。对注1内容进行补充，并增加两个注的内容

4.2.1文件要求：

总则
a)本标准所要求的形成文件的程序；
b)本标准所要求的形成文件的程序和记录；整合标准 
c)组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件；
d)组织为确保其过程有效策划、运行和控制所确定的必要文件，包括记录；整合标准 
e)本标准所要求的记录（见4.2.4）删除e)本标准所要求的记录（见4.2.4）整合标准

注1中（新增）一个文件可包括对一个和多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。阐述文件的建立形式

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