欧佩克管理机构讲信誉、重实效，采用专家组驻厂咨询的方式和系统工程逐步推进的方法，使咨询师投入的时间更充足、更具实效性，其专业化的咨询水平和真诚的服务精神，获得咨询企业和认证机构的一致赞誉。我们用心血铸就经营理念，以汗水培育第欧佩克牌。
欧佩克管理机构承诺：
1．公司承诺将协助贵公司如期完成认证工作，如因我方原因未能如期获证，将免费辅导至认证通过；
2．认证通过后一年之内，配合监督审核时间，根据贵公司的需求，欧佩克管理机构将会安排1人天的管理师售后辅导，
以协助贵公司进行体系的维护及协助监督审核前的准备工作；
3．标准改版或变更时，欧佩克管理机构将优先为客户提供改版培训和相关标准资料；
4. 永久提供400免费电话和传真服务。
ISO13485标准的特点
欧佩克准特别强调的是满足法律法规的要求。
ISO13485标准是对产品技术要求的补充。
ISO13485标准没有过程模式图。
ISO13485标准中关于删减的规定，这在该标准的1.2节“应用”中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供**疗器械的组织，不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。
ISO13485标准强调“保持其有效性”
根据**疗器械行业的特点，ISO13485标准对形成文件程序要求之处增多。
ISO13485标准结合**疗器械行业特点，增加了许多专业性规定。
新的ISO13485标准是一份独立的标准，其章节结构虽与ISO9001：2008相同，某些章节内容也与ISO9001相同，但由于ISO13485标准根据**疗器械行业的特点，突出了法律法规要求，淡化了顾客满意，删减了ISO9001：2008的一些重要要求，因此满足ISO13485的要求，不等于同时满足ISO9001：2008的要求。
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