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GMP认证设备管理程序
从设备选型、采购(或设计、加工)、调试、验证、运行使用、检修、维护、保养、调拨,到鉴定、报废的全过程管理称为设备管理。
GMP认证设备管理必须建立健全相应的设备管理制度和付诸实施的措施,以确保设备完好,符合生产、工艺卫生要求、以最佳状态运行,顺利生产出安全、有效的药品。
GMP认证设备管理的内容与要求:
一、药品生产企业必颓有专职或兼职的设备管理部门,并负责设备的基础管理工作、建立健全相应的的设备管理制度和组织实施。
二、所有设备、仪器、仪表、衡器必须登记造册。固定资产设备必须建立台帐、卡片。主要设备要逐台建立档案。档案内容包括:
1、设备名称、型号、规格、生产能力、生产厂家;
2、设备图纸、说明书、易损件备品清单等技术资料、装箱单、拆箱单;
3、安装位置、施工图:
4、检修、维护、保养的内容、周期和记录;
5、改进记录:
6、验证记录;
7、事故记录。
本公司成立于2003年,十余年来专业从事GMP认证、ISO9000认证,ISO认证,TS16949认证、**疗生产许可证、安全生产许可证等服务,以是低的价格、最优质的服务提供各认证服务、本地化服务,我们更专业 联系人胡先生18952406396P认证金坛GMP认证启东GMP认证本地化服务更便捷