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GMP认证退料原则
1．GMP认证退料原则：生产车间所退物料必须经质量管理部门质量人员确认无污染、无混杂、数量准确，生产上可继续使用的物料，并签字。已印有批号的包装材料不准退料。
2．GMP认证退料程序
(1)申请
生产结束后，进行结料时，领料员根据批生产（包装）记录核对剩余物料名、数量。填写《退料申请单》。
(2)质量管理部门质管员到现场查核。
①尚未开包的物料是否完整，封口是否严密，数量、批号（批次）与批生产记录所示是否相符
②已开封的零散包件的物料，其开封、取料、结料是否在与生产空气洁净度级别要求相适应的洁净区内操作，数量、批号（批次）与批生产记录所示相符。
③如确认符合退料原则，即在“退料申请单”上签字。
④如对申请退料的物料之质量产生怀疑则应填写“物料请检单”，进行检验。
⑤如对申请退料的物料之数量产生疑问，则查对批生产记录，查找原因。
(3)退料
①生产车间收到经批准的“退料申请单”后，清点退料，复原包装，严密封口，巾上标签和封条。标签上注明品名、规格、批号（批次）、退料量，经手人、复核人签字；封条上注明日期；送回仓库。
②仓管员凭“退料申请单”核对退料的品名、规格、批号（批次）、退料量、退料日期；然后贴上退料标志，经手人签字。
③退料人库，放置于单独货位，码齐，标志明显，确保下次发料时，优先发料。
④入帐。
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