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GMP认证设备管理
设备管理是《药品生产质量管理规范》关键一项,只有按照GMP规范去选择、使用、管理设备,方能保证设备处于最佳工作状态,生产出符合质量的产品,GMP设备管理共分三个部分即:“设备的设计与选择”、“设备的安装与使用”和“设备管理”(设备软件资料),其中设备的设计与选择和设备管理两项是做为设备管理部门和人员所应熟知掌握,并要灵活应用到实践工作当中。其他员工可做为一般知识去了解学习,而设备的安装与使用即涉及到设备的管理者,又涉及到使用单位和个人,要求我们生产一线的员工都要认真学习理解,并应用到实践中去。
GMP认证设备
在洁净厂房中,药品生产使用的设备,有直接接触药物的,也有不接触药物的,但都在洁净环境下运行,它们必然对此环境和药品生产质量、效率生产直接的,至关重要的影响。
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