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GMP认证标签及使用说明书验收要求
1.验收员应依照标准样本,逐项检查色泽、尺寸、材质、文字、折迭、切割、印刷质量等,特别注意检查有无漏印某个版面、文字或图案。进行缺陷分类及统计,根据“缺陷分类及可接受限度”来判定入库或拒收。见7.附三“包装材料缺陷分类及可接受限度表”。
2.应规定每一包装的标签、中盒、小盒数量,并且必须数量准确。
3.拒收的标签和使用说明书经印制厂家确认后由制药企业销毁,不能退回印制厂家处理。
四、GMP认证标签及使用说明书的保管
1.标签及使用说明书应专库或专柜上锁存放,专人、专帐管理。
2.标签及使用说明书应按品种、规格、批次整齐码放,垛位前最好同有样张,便于查找发料。
五、GMP认证标签及使用说明书应按品种、规格、批次整齐码放,垛位前好贴有样张,便于查找发料。
1.标签及使用说明书凭包装指令发放,按实际需要量领取,车间设专人领取及保管。
2.标签要计数发放,发料人、领用人均要核对并双方签名,做好仓库发放记录。
3.领到车间的标签,要专柜上锁保管,计数发放到班组、机台,领发人均要核对并签名,做好车间发放记录。
4.生产结束时,均要清点标签数量,做到使用数、残损数及剩余数之和与领用数相符,并记录。
5.未打印批号的剩余标签应退库。
6.应严格控制标签的消耗定额。若发现标签的消耗定额超标,应马上寻找原因,按偏差管理办法处理。
本公司成立于2003年,十余年来专业从事GMP认证、ISO9000认证,ISO认证,TS16949认证、**疗生产许可证、安全生产许可证等服务,以是低的价格、最优质的服务提供各认证服务、本地化服务,我们更专业 联系人胡先生18952406396
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