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GMP认证质量保证程序
一、定义：GMP认证质量保证是以产品质量为对象，开展直接形成产品质量的职能等活动，向用户提供符合规定标准的产品和满意的服务。
二、目的：GMP认证药品生产企业必须对所生产的药品质量负责，保证人民用药的安全性、有效性和均一性。质量保证的目的在于防止事故，防止交叉污染和混淆，尽一切可能将药品缺陷及差错消灭在制造完成之前，从质量保证角度对生产的各个方面全面监控并贯彻始终，从而确保企业能长期稳定的生产出合格的药品。
三、内容
1、GMP认证质量标准的制订
制订和修订物料、中间产品和成品的内控标准，由质监部会同生产技术部等有关部门草拟，经总工程师（或企业技术负责人）审查，企业领导人批准，签章后下达，自生效之日起执行。一般每三年至五年由质监部组织复审或修订，若在执行过程中确实需要修订时可随时向质监部提出申请，经领导审查批准，便可进行修订。
2、GMP认证质量标准的内容
3、物料的监控
(1)药品生产用的物料的购入、储存、发放、使用等应制订管理制度。仓库应由专人按本篇第七章物料管理内容进行进厂的原辅料、包装材料（包括标签和使用说明书）的验收、保管、请验、发放和退料处理，不合格产品不得发放使用，应作退货或监督销毁等处理。进口原料应有口岸药品检验所的检验报告单。
(2)车间应由专人按批生产指令单，批包装指令内容负责原辅料、包装材料的领取、验收和使周。
本公司成立于2003年，十余年来专业从事GMP认证、ISO9000认证，ISO认证，TS16949认证、**疗生产许可证、安全生产许可证等服务，以是低的价格、最优质的服务提供各认证服务、本地化服务，我们更专业 联系人胡先生18952406396
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