江阴GMP认证宜兴GMP认证泰州GMP认证本地服务商!
江阴G本公司成立于2003年,十余年来专业从事GMP认证、ISO9000认证,ISO认证,TS16949认证、**疗生产许可证、安全生产许可证等服务,以是低的价格、最优质的服务提供各认证服务、本地化服务,我们更专业 联系人胡先生18952406396
GMP认证投拆与不良反应报告
GMP认证企业应建立药品不良反应监察制度,由厂办公室或质量管理部门负责日常工作,建立工作制度,授权具有丰富的专业知识的工作经验的专业人员负责,能及时对每一件用户意见进行评价,负责对用户投拆及不良反应事件进行调查处理。
1、对用户质量投拆材料及调查结果应有详细记录资料并归档,对药品不良反应应及时向当地药品监督管理部门报告。
2、用户投拆处理负责人每年要将年度用户投拆、产品退货和用户专访活动的记录、资料作书面总结分析,报主管部门和有关部门,连同原始材料及总结分析报告,分类归档保存。
3、建立用户投拆和不良反应登记处理表,要分类登记编号,连立台帐,按月、季、年度作检查,总结处理。
用户访问与用户来电、来信、来访
药品生产企业为定期或不定期组织用户访问,指定专人负责。密切与**疗单位和药品经销单位联系,了解他们对企业产品的质量意见及有关情况,作为企业提高产品质量,改进服务质量的信息依据。对用户来电、来信或来访要热情接待,作好记录。涉及产品质量重大事件必须及时向厂领导报告并作调查研究,依章处理。
本公司成立于2003年,十余年来专业从事GMP认证、ISO9000认证,ISO认证,TS16949认证、**疗生产许可证、安全生产许可证等服务,以是低的价格、最优质的服务提供各认证服务、本地化服务,我们更专业 联系人胡先生18952406396
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