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泰州GMP认证靖江GMP认证仪征GMP认证承包式服务商
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GMP认证质量管理的对象和目的
GMP认证质量管理是以确定和达到药品质量所必须的全部职能和活动作为对象进行管理。其目的在于防止事故，尽一切可能将差错消灭在制造完成以前，以保证药品质量符合规定要求。
二、制定质量管理及检验人员职责
1、药品生产企业的质量管理部门负责生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责。对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
2、质量管理人员和检验人员按照岗位设置，明确岗位职责。
3、质量管理部门设专职质检员，车间、供应、销售、仓库、生产班组设专职（或兼职）质检员。按分工各自承担质量保证责任。
4、质量管理部门必须设立检验机构，承担对物料、中间产品和成品的检验职责。车间可设立检验室（组），承担中间产品检验乖规定的检验任务。
三、药品申请审批文件及批准文件
1、药品申请文件由产品开发部门草拟申报，但必须经质量管理部门会签后上报。
2、药品申请和审批文件原件应作为产品质量管理文件归档，质量管理部门可有批件复印件，作为药品品种质量标准的依据。
四、质量信息与质量分析
1、建立质量统计报告制度，按月、季、上半年及年终统计，有综合质量分析报告。
2、建立厂、车间、工序三级质量分析制度，按月、季度、年度作厂级、车间产品专题质量分析会议，或按产品不同情况作专题分析，并根据分析结果提供改进建议。
3、收集国内外同品种产品质量对比信息，以供提高产品质量作参考。
4、建立有关的质量台帐，包括：原辅料、包装材料检验，产品质
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