靖江GMP认证上海GMP认证奉贤GMP认证最优质服务商
本公司成立于2003年,专业从事各种认证咨询服务,服务区域:上海、苏州、无锡、扬州、南通等地区专业从事GMP认证、ISO9000认证,ISO认证,TS16949认证、**疗生产许可证、安全生产许可证等服务,以是低的价格、最优质的服务提供各认证服务、本地化服务,我们更专业 联系人胡先生18952406396
GMP认证留样观察程序
1、GMP认证中心检验室应设立留样观察室,建立物料、中间产品和成品的留样观察制度,明确规定留样品种、批数、数量、观察项目,观察期限,留样时间等,指定专人进行留样考察,建立留样台帐(有品名、规格、批号、数量、检测项目、数据、日期、结论等)留样样品保存到药品有效期后一年,无有效期的药品保存三年。
2、GMP认证设置的留样观察室应能满足留样要求的场地,室内有足够的样品存放设施,应填写留样样品质量变化通知单呈送质监部负责人,由部门负责人呈报有关部门。
3、留样观察结果应有记录,定期书面总结。产品留样期间,出现异常质量变他,应填写留样样品质量变化通知单呈送质监部负责人,由部门负责人呈报有关部门。
4、产品一般应按批号留样,留样数量为全检量的三倍,产品留样宜用原包装。
本公司成立于2003年,专业从事各种认证咨询服务,服务区域:上海、苏州、无锡、扬州、南通等地区专业从事GMP认证、ISO9000认证,ISO认证,TS16949认证、**疗生产许可证、安全生产许可证等服务,以是低的价格、最优质的服务提供各认证服务、本地化服务,我们更专业 联系人胡先生18952406396
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