阿拉伯胶有批文注册证(研发申报小包装药用辅料)

药用级阿拉伯胶 有注册批件

 

【性状】本品为白色至微黄色薄片、颗粒或粉末。 

 

本品在乙醇中几乎不溶。 

 

【鉴别】取本品l g，加水2ml，不断搅拌2小时，加乙醇 2ml ，振摇，产生白色凝胶状沉淀，加水10ml ，振摇,沉淀可溶解。 

【检查】不溶性物质取本品 5 . 0g，加水100ml使溶解， 加3mol/L盐酸溶液10ml，缓慢煮沸15分钟后，用经105°C恒重 的4号垂熔坩埚滤过，反复用热水洗涤滤器后，在105°C干燥至恒重，遗留残渣不得过1.0%, 淀粉或糊精取本品水溶液（ 1 — 50)煮沸，放冷，滴加碘 试液数滴，溶液不显蓝色或红色。

 

含鞣酸的树胶取本品水溶液（1—50)10ml ，加三氯化铁 试液0. lml，溶液不显黑色或不产生黑色沉淀。 

干燥失重取'本品，在105°C干燥5小时，减失重量不得过 15.0% (附录 L ) 。总灰分不得过 4.0% ( —部附录K K)。 

 

酸不溶性灰分不得过 0.5% ( —部附录K K)。 

 

重金属取本品 0 . 5g，依法检查（附录VI H第二法），含 重金属不得过百万分之四十。 

 

砷盐取本品 1 . 67g ，加水21ml溶解，加盐酸5ml ，依法 检查（附录W J第二法），应符合规（0.0003%)。 

 

【类别】药用辅料，助悬剂和增黏剂等。 

 

【贮藏】密封，置阴凉干燥处保存。