辅料固体石蜡(药用cp2010版)

品名：固体石蜡

 

包装：500g/袋  20kg

 

规格：药辅有件（有批件）

 

供货：500g/袋  20kg

 

性状：有明显结晶结构的白色或淡黄色半透明物

 

作用：调节软高硬度，赋形剂

 

标准来源 ：中国药典2010年版二部

石蜡

Shila

Paraffin

    [68476-81-3]

本品系从石油或页岩油中得到的各种固形烃的混合物。

 

【性状】  本品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造；无臭，无味：手指接触有滑腻感。

 

本品在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。

 

熔点  本品的熔点（附录ⅥC第二法）为50～65℃。

 

【鉴别】 (1)取本品，加强热，即燃烧发生光亮的火焰，并遗留炭化的残渣。

 

(2)取本品约0.5g，置干燥试管中，加等量的硫后，加热，即发生硫化氢的臭气并炭化。

 

【检查】  酸碱度 取本品约5.0g，加热熔化后，加等容的中性热乙醇，振摇后，静置使分层；乙醇溶液遇石蕊试纸应显中性反应。

 

易炭化物  取本品4.0g，置具塞试管中，于65～70℃水浴中熔化后，加95%（g/g）硫酸5ml，并保持此温度10分钟，每隔1分钟强力振摇数秒钟，10分钟时取出，本品不得染色；硫酸层如显色，与对照液（取比色用氯化钴液0.8ml、比色用硫酸铜液0.3ml、比色用重铬酸钾液1.0ml与水2.9ml混合制成）比较，不得更深。

 

炽灼残渣  不得过0.05%（附录ⅧH）。

 

【类别】 药用辅料，软膏基质和包衣材料等。

 

【贮藏】  密闭保存。